药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按

【名词&注释】

药物临床试验(clinical drug trial)、研究机构(research institution)、情节严重(gravity of the circumstances)、国家药品标准、行政机构(administrative structure)、卫生行政部门(health administration)、司法部门(judicial department)、停业整顿(stop doing business for internalrectifi ...)、食品药品监督管理、生物制品检定(biological standardization)

[多选题]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）

A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的，责令停产、停业整顿^{(stop doing business for internalrectifi)}，并处5000至20000元罚款
E. 情节严重的，吊销"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和药物临床试验机构的资格

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[单选题]负责对医疗机构（零售药店）的定点资格进行审查的是（）

A. 统筹地区药品监督管理部门
B. 统筹地区卫生行政部门
C. 统筹地区劳动和社会保障部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 统筹地区药品价格管理部门

[单选题]负责提供国家药品标准品、对照品（）

A. 食品药品监督管理局
B. 国家药典委员会
C. 中国药品生物制品检定^{(biological standardization)}所
D. 工商行政管理部门
E. 司法部门^{(judicial department)}

[多选题]药品监督管理行政机构包括（）

A. 国家局
B. 省局
C. 市局
D. 县局
E. 乡局

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