【名词&注释】
安全隐患(hidden danger)、民事责任(civil liability)、刑事责任(criminal responsibility)、研究机构(research institution)、功能主治、行政处分(administrative sanction)、住院治疗(hospitalization)、证明文件(documentary evidence)、管理部门、麻醉药品和一类精神药品
[单选题]未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的,处违法购进药品货值金额()
A. 1倍以上3倍以下的罚款
B. 1倍以上5倍以下的罚款
C. 2倍以上5倍以下的罚款
D. 2倍以上10倍以下的罚款
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[多选题]下列按假药论处的是()
A. 未标明有效期的
B. 不注明生产批号的
C. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D. 依法必须检验而未经检验即销售的品
[单选题]某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒,每盒售价30元,5名患者购买服用乙降压药后,血压过高而住院治疗(hospitalization)。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余乙降压药280盒。该降压药()
A. 为假药
B. 为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
[单选题]某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒,每盒售价30元,5名患者购买服用乙降压药后,血压过高而住院治疗(hospitalization)。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余乙降压药280盒。追究刑事责任时应对该个体诊所负责人()
A. 处3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
B. 处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
C. 处10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没有财产
D. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产
[单选题]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单选题]医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的,逾期不改正的,可处()
A. 违法销售药品货值金额2倍~5倍的罚款
B. 5万元~10万元的罚款
C. 5000元~2万元的罚款
D. 5000元~1万元罚款
[单选题]药品批发企业的采购人员,未审核供应商资质和药品证明文件(documentary evidence)而导致采购假药,被企业开除的,属于()
A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 行政处分
[单选题]生产、销售假药,致人死亡的,应()
A. 处以3年以下有期徒刑,并处罚金
B. 处以3年以上10年以下有期徒刑
C. 处以10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产
D. 处以10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产
[单选题]药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应()
A. 责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款
B. 处2万元以上10万元以下的罚款
C. 5年内不受理其申请,并处l万元以上3万元以下的罚款
D. 责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
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