【名词&注释】
饮用水(drinking water)、准确性(accuracy)、适用性(applicability)、主要内容(main contents)、完整性(integrity)、自来水(tap water)、原辅料(raw material and adjunct)、蒸馏水(distilled water)
[填空题]无菌药品生产,应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的()。
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学习资料:
[单选题]制药用水至少应当采用()
A. 纯化水
B. 自来水(tap water)
C. 蒸馏水(distilled water)
D. 饮用水
[多选题]工艺验证的主要内容有()
A. 工艺参数的合理性、准确性;
B. 生产控制手段的可靠性、重现性;
C. 厂房设施、设备的适用性;
D. 中间产品、成品质量的符合性;
E. 主要原辅料(raw material and adjunct)、内包材变更;
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