【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、注意事项(points for attention)、功能主治、不良后果(adverse consequence)、药品说明书(drug instruction)、说明书和标签、不必要的(unnecessary)、批准文号(registered number of approval)、食品药品监督管理、生产日期(manufacture date)
[单选题]关于药品说明书说法不正确的是()
A. A
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[单选题]药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()
A. 1/2
B. 1/4
C. 1/5
D. 1/10
E. 1/3
[单选题]因未及时修改说明书导致的不良后果应由哪项承担()
A. A.企业B.地方政府C.患者D.国家食品药品监督管理总局E.省级食品药品监督管理局
[单选题]用于运输、储藏的包装标签,至少应当注明()
A. A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期(manufacture date)、产品批号、有效期、批准文号(registered number of approval)、生产企业B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号(registered number of approval)、生产企业E.药品名称、贮藏、生产日期(manufacture date)、产品批号、有效期、执行标准、批准文号(registered number of approval)、生产企业、包装数量、运输注意事项
[单选题]药品外标签是指()
A. 直接接触药品的包装
B. 直接接触药品的包装的标签
C. 内标签以外的其他包装的标签
D. 药品包装上印有或贴有的内容
E. 内标签以外的其他包装
[单选题]在药品的标签或说明书上,不必要的(unnecessary)文字和标志是()
A. D
[单选题]药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是()
A. C
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