【导读】
必典考网发布药品不良反应监测报告制度与药品召回制度题库2022模拟练习题189，更多药品不良反应监测报告制度与药品召回制度题库的模拟考试请访问必典考网主管中药师题库频道。
1. [单选题]依照《药品召回管理办法》规定，药品安全隐患的评估内容不包括（）
A. 该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害
B. 对主要使用人群的危害影响
C. 对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响
D. 该药品危害对企业的影响和后果
E. 危害的严重与紧急程度及危害导致的后果
2. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）
A. A.15日内B.立即C.1日内D.3日内E.5日内
3. [单选题]国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括（）
A. 承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
B. 负责制定药品不良反应监测标准
C. 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
D. 负责组织药品不良反应教育培训
E. 负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物
4. [单选题]省级药品不良反应监测机构的主要职责是（）
A. 承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报
B. 发布药品不良反应警示信息
C. 承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
D. 全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
E. 通报全国药品不良反应报告和监测的情况
5. [单选题]全国药品不良反应报告和监测工作的主管部门是（）
A. 卫生与计划生育委员会
B. 农业部
C. 国家质量监督检验检疫总局
D. 国家食品药品监督管理总局
E. 国家工商行政管理总局
6. [单选题]属于国家药品不良反应监测中心的主要职责的是（）
A. 承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
B. 与卫生与计划生育委员会联合组织(united organization)开展全国范围内(nationwide scope)影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
C. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
D. 对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布
E. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织(united organization)检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
7. [单选题]药品不良反应报告制度的法定报告主体是（）
A. A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品生产、经营企业E.药品生产、经营企业和医疗机构
8. [单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应（）
A. A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告E.每10日报告
9. [单选题]使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，属于（）
A. A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.药品召回E.安全隐患
10. [单选题]应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是（）
A. C
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