药品的特殊性包括（）

【名词&注释】

质量标准(quality standard)、管理水平、司法解释(judicial interpretation)、非处方药(otc)、国家药品标准、药品分类管理(drug classification management)、国家权力机关、符合规定(conforming to prescribed)、符合国情、原料药生产

[多选题]药品的特殊性包括（）

A. 与人的生命健康相关
B. 质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定^{(conforming to prescribed)}的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品
C. 专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识
D. 社会公共性、需要迫切性、缺乏需求价格弹性及消费者低选择性
E. 经济性和竞争性

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[单选题]下列按劣药处理的是（）

A. 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C. 必须批准而未经批准生产、进口
D. 被污染的
E. 直接接触药品的包装材料未经审批的

[多选题]法的层次包括（）

A. 宪法
B. 国家权力机关制定的法律、地方性法规、自治条例和单行条例
C. 国家行政机关制定的行政法规、部门规章和地方政府规章
D. 最高人民法院的司法解释
E. 国务院有关部门对规章的解释

[单选题]从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发，建立符合国情的科学、合理的管理思路是（）

A. 我国实施药品分类管理的指导思想
B. 我国实施药品分类管理的目标
C. 我国实施药品分类管理的基本原则
D. 我国遴选非处方药的指导思想
E. 我国遴选非处方药的原则

[多选题]药品监督管理行政机构包括（）

A. 国家局
B. 省局
C. 市局
D. 县局
E. 乡局

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