开办药品生产企业必须具备的条件是（）

【名词&注释】

生产计划(production planning)、质量检验(quality inspection)、发展规划、管理方式、使用不当(improper use)、严重危害(serious harm)、质量管理制度(quality management system)、非处方药目录(list of otc medicines)、技术工人(skilled worker)、生产单位(production unit)

[多选题]开办药品生产企业必须具备的条件是（）

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人^{(skilled worker)}
B. 具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度

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[单选题]执业药师管理的目的是（）

A. 只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范
B. 促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度^{(quality management system)}和管理模式
C. 具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
D. 提高执业药师的法律、社会、经济地位
E. 保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效

[单选题]经注册的执业医师（）

A. 在执业地点取得相应的处方权
B. 须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C. 在注册的执业地点取得相应的处方权
D. 须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
E. 其处方权即被取消

[多选题]特殊管理药品管理模式的特点是（）

A. 更多地使用前置性审批管理方式，对特殊药品的生产单位^{(production unit)}、生产计划，经营单位、经营计划、购用、进口、出口等环节进行事先审批
B. 更多、更具体、更严格的管理方式，对特殊管理药品的全程实行特殊管理
C. 对违法行为给予更严厉的处罚
D. 多部门协同管理
E. 特殊管理药品虽然和一般药品一样具有医疗价值，但因其具有特殊的药理、生理作用，管理、使用不当会严重危害病人及公众的生命健康乃至社会的利益

[多选题]2006年1月1日起必须凭处方销售的药品有（）

A. 抗病毒药
B. 肿瘤治疗药
C. 含麻醉药品的复方口服溶液和曲马朵制剂
D. 未列入非处方药目录^{(list of otc medicines)}的抗生素和激素
E. 高血压用药

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