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下列说法错误的是()

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  • 【名词&注释】

    安全性(safety)、汉语拼音(chinese pinyin)、市场准入(market access)、质量检验(quality inspection)、说明书(specification)、药品外包装、重要组成部分(important part)、不可或缺(indispensable)、中文名(chinese name)、合理地(reasonably)

  • [单选题]下列说法错误的是()

  • A. 药品名称一般包括通用名、商品名和汉语拼音名和中文名(chinese name)
    B. 药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺(indispensable)的,而"事后管理"模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效
    C. 药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难,极易发生差错事故,甚至误导用药、欺骗消费者
    D. 药品注册管理是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
    E. 药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分(important part),对保证药品在运输、储藏过程中的质量,保证安全、有效、合理地(reasonably)使用,都具有不可或缺(indispensable)的作用

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  • 学习资料:
  • [单选题]分为中包装和大包装,应根据药品的特性选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储藏、使用过程中的质量()
  • A. 药品内包装
    B. 药品外包装
    C. 内包装标签
    D. 外包装标签
    E. 药品最小销售单元包装

  • [单选题]配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少()
  • A. 1年
    B. 2年
    C. 3年
    D. 4年
    E. 5年

  • [单选题]药物非临床安全性评价机构必须遵守()
  • A. GCP
    B. GLP
    C. GMP
    D. GSP
    E. GPP

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