留样观察期内，输液外其他制剂品种每几个月检查一次（）

【名词&注释】

管理体系、国际标准、临床试验(clinical trial)、受试者、制剂室(preparation division)

[单选题]留样观察期内，输液外其他制剂品种每几个月检查一次（）

A. C

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学习资料：

[单选题]药检室对制剂室^{(preparation division)}所配制的制剂，必须建立留样观察制度，观察期内选取适当的批数进行规定项目检验，检验记录至少应保存（）

A. A.半年B.1年C.2年D.3年E.4年

[单选题]留样观察期内，输液外其他制剂品种每几个月检查一次（）

A. A.0.5B.1C.2D.3E.6

[单选题]ISO14000系列标准是由ISO发布的（）管理体系国际标准

A. 质量
B. 卫生
C. 环境
D. 安全

[单选题]美国已制定和发布了（）种GLP

A. 1
B. 2
C. 4
D. 6

[单选题]为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是（）

A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP

[单选题]下列剂型检查项目中有软化点测定的是（）

A. E

[单选题]有关药检人员的职责叙述错误的是（）

A. B

[单选题]执行留样观察制度，灭菌制剂留样至该批制剂用完后（）

A. C

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