质量管理文件编写题库2022模拟试卷141

1. [单选题]标准化管理的全过程是按照PDCA的工作方法实施的，下面描述错误的是（）。

A. P计划plan、D实施do、C检查check、A改进action
B. 阶段P：分析现状、找出问题、针对影响因素提出改进计划
C. 阶段D：按既定计划贯彻执行
D. 阶段C：对执行情况进行检查，评估效果
E. 阶段A：总结分析检查结果，将成熟的经验纳入质量体系文件

2. [单选题]以下关于质量记录填写要求描述中错误的是（）。

A. 内容真实、格式规范
B. 填写、审核、批准等签字齐全
C. 记录内容如需要更改时，应尽量将原内容涂掉，在其旁边重新书写正确的内容
D. 记录保存完好、整洁
E. 对填写人员应当进行适当培训

3. [单选题]程序文件的作用和意义不包括（）。

A. 使质量体系中的各种活动^{(various activities)}得以规范、有效地进行
B. 体现质量管理体系预防为主的管理思想
C. 体现了从人治到法治的转变
D. 可以作为证实质量管理体系有效运行的文件
E. 是质量手册中原则性要求的展开与落实，通常对具体细节需要进行规定和描述

4. [单选题]以下关于质量承诺的描述中不恰当的是（）。

A. 质量承诺应与质量方针^{(quality policy)}、质量目标相一致
B. 立足于本组织的实际情况^{(actual situation)}，不必与同行攀比
C. 其内容应具体、可操作、可检查
D. 承诺必须兑现
E. 质量承诺的内容可包括对服务的承诺、对产品质量的承诺、对贯彻标准的承诺等多个方面

5. [单选题]质量管理体系在GB/T19000-2008/ISO9000-2005中的定义为“是质量方面指挥和控制组织的管理体系”。质量管理体系是把下列哪些因素都综合在一起，在质量方针^{(quality policy)}的指引下，为达到质量目标而不断自我完善、改进和提高的一个有机系统（）。

A. 影响质量的技术、管理人员和资源
B. 影响质量的设备、制剂和人员
C. 影响质量的系统、资源和人员
D. 影响质量的操作规范、产品和管理
E. 影响质量的制度、规范和管理

6. [单选题]质量手册的分类依据是（）。

A. 所在组织的大小
B. 所在组织的结构特点
C. 所在组织的隶属关系
D. 其覆盖范围或内容描述
E. 质量手册字数多少

7. [单选题]全面质量管理概念中不包括（）。

A. 全员性
B. 全面性
C. 全天候
D. 全过程
E. 体系方法

8. [单选题]质量管理体系要素主要包括（）。

A. 人员、环境、资金、设备、软件
B. 人员、政策、设备、硬件、软件
C. 人员、环境、资金、设备、原材料
D. 人员、规划、资金、设备、原材料
E. 人员、环境、设备、方法、原材料

9. [单选题]全面质量管理概念提出的年代是（）。

A. 20世纪50年代
B. 20世纪60年代
C. 20世纪70年代
D. 20世纪80年代
E. 20世纪90年代

10. [单选题]适合的SOP应满足下列要求，但不包括（）。

A. 满足国家、部门和地方法律、法规、标准的要求
B. 满足卫生行政部门专业技术的要求
C. 满足单位提出的特别要求
D. 满足厂商设备或试剂的说明
E. 适合单位的工作程序

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