《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，关于中药饮片包装的

【名词&注释】

行政强制措施(administrative coercive measure)、麻醉、精神药品、麻醉药品处方(narcotics prescription)、医疗机构药事管理暂行规定、第一类精神药品、药品批准文号、检验报告书(written inspection report)、卫生主管部门(health authorities)、批准文号管理、监督管理工作

[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，关于中药饮片包装的叙述正确的是（）

A. 必须印有或者贴有标签
B. 中药饮片标识，药材拉丁文名称与使用说明书
C. 药品专用标识
D. 必须注明生产企业、产品批号、生产日期
E. 必须注明品名、规格、产地

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[单选题]下列有关药品包装、标签规范细则中对命名的要求哪一条是正确的（）

A. 只能用通用名标示
B. 只能用商品名标示
C. 通用名必须用中、外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）
D. 通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）
E. 通用名必须用外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）

[单选题]《药品管理法》规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可采取（）

A. 暂停生产、销售、使用的措施
B. 撤销药品批准文号的行政处罚措施
C. 警告与没收的行政处罚措施
D. 没收并处罚款的行政措施
E. 查封扣押的行政强制措施

[单选题]药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后（）

A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
E. 2年

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）

A. 1年
B. 5年
C. 进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次
D. 进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次
E. 进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次

[单选题]医院药学部门应当在谁的领导下开展工作（）

A. 药学部门负责人
B. 药事管理委员会
C. 医务科（部或处）负责人
D. 医院质量管理部门小组
E. 医疗机构负责人

[单选题]我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行（）

A. 分级保护制度
B. 逐级报告制度
C. 分类管理制度
D. 审批制度
E. 认证制度

[单选题]下列关于麻醉、精神药品的管理与使用描述正确的是（）

A. 卫生主管部门^{(health authorities)}负责主管医疗机构麻醉、精神药品购销、保管、使用的管理
B. 执业医师的麻醉药品处方资格需经设区的市级以上人民政府卫生主管部门^{(health authorities)}考核合格后取得
C. 门诊可以为持有《麻醉药品专用卡》的长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗的患者开具盐酸派替啶注射剂处方
D. 门诊患者可凭《麻醉药品专用卡》开具并调配盐酸二氢埃托啡片
E. 取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的任何药师可以在门诊药房任何窗口调配麻醉药品

[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）

A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织

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