球磨机常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性，凝结性物料的粉碎与混

【名词&注释】

生产工艺(production process)、水蒸气(steam)、不合格(unqualified)、球磨机(ball mill)、洁净室(clean room)、空气净化(air purification)、原料药生产企业、连续生产(continuous production)、正当理由(justification)

[判断题]球磨机常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性，凝结性物料的粉碎与混合。

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[单选题]饱和蒸气是指（）

A. A、含水滴的水蒸气
B. B、温度较高的水蒸气
C. C、不含空气的水蒸气
D. D、以上都不对

[多选题]洁净室空气净化级别分为那几级？（）

A. A级
B. B级
C. C级
D. D级
E. E级

[多选题]以下说法正确的是（）

A. 如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。
B. 原料药生产工艺中，如果投料量不固定，应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由^{(justification)}，可制定投料量合理变动的范围。
C. 可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。（包括少量不合格批次）
D. 连续生产^{(continuous production)}的原料药，在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批。

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