【名词&注释】
净化系统(purification system)、灵活性(flexibility)、血液制品(blood products)、主要内容(main contents)、精确度(accuracy)、采取措施(take measures)
[填空题]血液制品生产中,应当()防止病毒去除和/或灭活前、后制品的交叉污染,病毒去除和/或灭活后的制品应当使()专用生产区域与设备,并使用()空气净化系统。
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学习资料:
[单选题]《药品生产质量管理规范2010年修订》自()起施行。
A. 2011年6月1日
B. 2011年5月1日
C. 2011年4月1日
D. 2011年3月1日
[多选题]设备安装确认主要内容有()
A. 计量器具、仪表的灵活性和精确度(accuracy);
B. 安装地点和环境适合性;
C. 辅助、配套系统是否相匹配;
D. 相关文件已建立;
E. 拆卸安装、操作方便
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