卫生管理包括药品生产过程中的环境卫生、人员卫生和（）管理。

【名词&注释】

生产工艺(production process)、医药公司(medicine company)、仪器设备(instrument and equipment)、全过程(whole process)、基本要求(basic requirements)、操作规程(operating rules)、包装材料(packaging material)、管理部门、符合要求(meet the requirement)、所在地

[填空题]卫生管理包括药品生产过程中的环境卫生、人员卫生和（）管理。

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[单选题]甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为（）

A. 每日
B. 每3日
C. 每7日
D. 每15日

[多选题]下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括（）

A. 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求^{(meet the requirement)}的产品
B. 生产工艺及其重大变更均经过验证
C. 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
D. 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

[单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括（）

A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程

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