药品说明书和标签核准单位是（）。

【名词&注释】

分子结构(molecular structure)、经营范围(business scope)、法定代表人、国家药品标准、国家食品药品监督管理局、中药材、中药饮片、连续生产(continuous production)、批准文号管理、冻干粉针剂(freeze-dried injection)、许可证管理办法

[填空题]药品说明书和标签核准单位是（）。

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学习资料：

[单选题]药学是指（）

A. 医药分业和医院药房
B. 药学科学和药学职业
C. 药学科学和药事组织
D. 药事组织和药学职业
E. 药学科学和医药分业

[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）

A. 企业法定代表人变更
B. 企业负责人变更
C. 企业质量负责人的变更
D. 经营规模变更
E. 经营范围变更

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，中药材的验收记录没有要求的是（）

A. 品名
B. 产地
C. 生产厂商
D. 到货数量
E. 验收不合格数量

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订（）

A. 中药饮片炮制规范
B. 药品生产质量管理规范
C. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D. 药物临床试验机构资格的认定办法
E. 国家药品标准

[单选题]不得重复列入抗菌药物供应目录的是（）

A. 具有相似或者相同的药物分子结构特征的抗菌药物
B. 具有相似或者相同的药物理化性质的抗菌药物
C. 具有相似或者相同的药代动力学特征的抗菌药物
D. 具有相似或者相同的药理学特征的抗菌药物
E. 具有相似或者相同的适应证的抗菌药物

[单选题]认定为劣药的情形是（）

A. A.药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.药品甲用药品乙的名称进行销售D.对保健食品进行药品疗效宣传E.污染变质的药品

[多选题]根据《处方管理办法》，执业药师或药师对处方审核的内容包括（）

A. 是否有重复给药现象
B. 处方的前记、正文、后记是否清晰、完整
C. 剂量、用法的正确性
D. 选用剂型与给药途径的合理性
E. 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

[单选题]同一批原料药在同一连续生产^{(continuous production)}周期内生产的均质产品为一批（）

A. 大、小容量注射剂
B. 粉针剂
C. 冻干粉针剂^{(freeze-dried injection)}
D. 浸膏剂
E. 液体制剂

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