医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时，应及时进行处理的部门

【名词&注释】

质量问题(quality problem)、病理变化(pathological changes)、医疗机构(medical institutions)、临床意义(clinical significance)、非处方药(otc)、营业执照(business license)、证明文件(documentary evidence)、国家食品药品监督管理局、管理部门、国家有关规定

[单选题]医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时，应及时进行处理的部门是（）

A. 医疗机构药学部门
B. 药事管理委员会
C. 制剂质量管理组织
D. 制剂使用部门
E. 药品监督管理部门

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学习资料：

[单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括（）

A. 处方用药与临床诊断的相符性
B. 选用剂型与给药途径的合理性
C. 药品可能的不良反应
D. 规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
E. 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

[单选题]《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）

A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件^{(documentary evidence)}复印件
C. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D. 加盖本企业原印章的广告批准证明文件^{(documentary evidence)}的复印件
E. 销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件^{(documentary evidence)}

[单选题]药品不良反应法定报告主体是（）

A. 药品生产、经营企业
B. 药品生产、经营企业和医疗机构
C. 药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
D. 药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
E. 药品生产企业和医疗机构

[单选题]国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后，向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为（）

A. 每15日
B. 每月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年

[多选题]在说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（）

A. 药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的
B. 中成药
C. 注射剂
D. 非处方药
E. 新药

[单选题]早剥的主要病理变化是（）

A. 胎盘边缘血窦破裂
B. 胎盘血管痉挛
C. 底蜕膜出血
D. 真蜕膜出血
E. 包蜕膜出血

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

A. B

[单选题]依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指（）

A. 当地首次上市
B. 本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
C. 本企业首次出口的药品
D. 国内首次进口的药品
E. 国内首次生产上市的药品

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