无菌药品生产的每个阶段（包括灭菌前的各阶段）应当采取措施降低

【名词&注释】

生产管理(production management)、采取措施(take measures)、年度计划(annual plan)、负责人(person in charge)

[填空题]无菌药品生产的每个阶段（包括灭菌前的各阶段）应当采取措施降低（）。

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[单选题]企业应制定（），以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息？

A. 验证方案
B. 验证文件
C. 验证年度计划
D. 验证总计划

[多选题]下列哪些职责属于生产管理负责人^{(person in charge)}（）

A. 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量
B. 确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态
C. 监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态
D. 确保完成各种必要的验证工作

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