根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日

【名词&注释】

精神药品(psychotropic drugs)、工伤保险(industrial injury insurance)、保证供应(assured the supply)、法定代表人、基本保障(basic guarantee)、使用方便(easy to use)、批准文号管理、港澳台地区、同类产品(similar products)、价格合理(reasonable price)

[单选题]根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

A. 新的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 所有的不良反应
D. 一过性的不良反应
E. 境外发生的不良反应

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[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构只能选用（）

A. 《国家处方集》收录的抗菌药物品种
B. 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C. 基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种
D. 同类产品^{(similar products)}中价格低的抗菌药物
E. 国产抗菌药物

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）

A. 新生物制剂
B. 未实施批准文号管理的中药材
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 麻醉药品
E. 仿制药

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）

A. 《进口药品通关单》
B. 《进口准许证》
C. 《进口药品注册证》
D. 《医药产品注册证》
E. 《药品生产许可证》

[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件（）

A. 一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
B. 两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
C. 三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
D. 四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
E. 五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

[单选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物遴选原则是（）

A. 安全、有效、经济
B. 安全、有效、质量可控
C. 临床必需、安全有效、价格合理^{(reasonable price)}、使用方便、市场能够保证供应
D. 保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
E. 防治必需、安全有效、价格合理^{(reasonable price)}、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构购进抗菌药物，应优先选用（）

A. 《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B. 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C. 《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D. 口服剂型的抗菌药物
E. 中药抗菌药物

[单选题]应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是（）

A. 药品零售企业中处方审核人员
B. 药品零售企业主要负责人
C. 药品零售企业质量负责人
D. 药品零售法定代表人
E. 药品零售企业专职质量管理人员

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