药品生产质量管理的基本要求包括（）

【名词&注释】

采取措施(take measures)、第二类精神药品、人体器官(human organs)、企业负责人(enterprise legal person)、大学专科(junior college)、质量管理工作(quality management work)、工作经历(work experience)、交易方式(transaction mode)、质量管理部门(quality management department)、医疗机构制剂许可证

[多选题]药品生产质量管理的基本要求包括（）

A. 操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B. 建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C. 调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
D. 降低药品发运过程中的质量风险

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[单选题]医疗机构第二类精神药品的印刷用纸为（）

A. 白色
B. 淡红色
C. 淡绿色
D. 淡黄色

[单选题]《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）

A. 15日前
B. 30日前
C. 3个月
D. 6个月

[单选题]使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应，属于（）

A. 常见药品不良反应
B. 轻微药品的不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 严重药品不良反应

[单选题]药品批发企业质量负责人（）

A. 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B. 应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历^{(work experience)}
C. 应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历^{(work experience)}
D. 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

[多选题]关于药品销售的说法，正确的有（）

A. 药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
B. 药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
C. 药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售
D. 医疗机构不得采用互联网交易方式^{(transaction mode)}向公众销售处方药

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