【名词&注释】
生产计划(production planning)、管理条例、规章制度、管理机构、第二类精神药品、相关规定(relevant regulations)、第一类精神药品、药品批准文号、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)
[单选题]普通药品()
A. 一级管理
B. 二级管理
C. 三级管理
D. 四级管理
E. 五级管理
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[单选题]医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的()
A. 应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
B. 应当持有县级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
C. 应当持有国家级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
D. 应当持有省级以上国务院卫生主管部门(health authorities)发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
E. 应当持有省级以上国务院农业主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
[单选题]开办药品经营企业时未做强制要求的是()
A. 具有能对药品进行检验的机构
B. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
C. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E. 具有保证所经营药品质量的规章制度
[单选题]下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定()
A. 应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
B. 应防止流入非法渠道
C. 应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
D. 应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位
E. 依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况
[单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》,关于药品商品名和通用名的说法不正确的是()
A. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
B. 药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E. 药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
[单选题]麻醉药品的"五专管理"是()
A. 专人保管、专人验收、专册登记、专用账册、专用处方
B. 专人保管、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方
C. 专人验收、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方
D. 专人保管、专库加锁、专册登记、专用账册、专用处方
E. 专人保管、专柜加锁、专账登记、专用记录、专用处方
[单选题]药品广告的审批部门是()
A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C. 所在地县人民政府药品监督管理部门
D. 所在地县人民政府卫生行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单选题]非处方药分为甲、乙两类的依据是()
A. 安全性
B. 有效性
C. 稳定性
D. 均一性
E. 经济性
[单选题]按麻醉药品管理的是()
A. 羟考酮
B. 氯胺酮
C. 氨酚羟考酮
D. 氨酚曲马多
E. 去痛片
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