2022医疗器械科普知识题库终极模考试题281

1. [单选题]国家对医疗器械实行（）管理。

A. 属地
B. 标准审批
C. 分类注册
D. 批准文号^{(registered number of approval)}

2. [多选题]对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请，省、自治区、直辖市 （食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当根据（）情况分别作出处理。

A. 申请事项不属于自己部门职权范围^{(terms of reference)}的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申请人向有关部门申请
B. 申请材料^{(application material)}存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正
C. 申请材料^{(application material)}不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料^{(application material)}之日起即为受理
D. 申请事项属于自己部门职权范围^{(terms of reference)}，申请材料^{(application material)}齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料^{(application material)}的，发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期

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