【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、国际交流、管理办法、控制措施(control measures)、主要职责(main duty)、定期汇总表(periodic safety report)、造成严重后果、管理部门、联合组织(united organization)、全国范围内(nationwide scope)
[单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是()
A. C
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[单选题]不属于严重药品不良反应的是()
A. A.服用药品导致死亡B.服用药品危及生命C.服用药品致癌D.服用药品导致住院E.服用药品导致呕吐
[单选题]属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是()
A. A.与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施B.与卫生与计划生育委员会联合组织(united organization)开展全国范围内(nationwide scope)影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息C.通报全国药品不良反应报告和监测情况D.负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作E.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织(united organization)检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
[单选题]属于国家药品不良反应监测中心的主要职责的是()
A. 承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
B. 与卫生与计划生育委员会联合组织(united organization)开展全国范围内(nationwide scope)影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息
C. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
D. 对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定,并向社会公布
E. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织(united organization)检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
[单选题]药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
A. A.1B.3C.7D.15E.30
[单选题]发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当()
A. A.3日之内报告B.5日之内报告C.15日之内报告D.30日之内报告E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构
[单选题]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况()
A. A
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应()
A. A
[单选题]根据《药品召回管理办法》,可能引起严重健康危害的为()
A. A
[单选题]进口药品获准进口之日满5年的,应当()
A. D
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