【名词&注释】
地方政府(local government)、行政管理(administration)、非处方药(otc)、不良后果(adverse consequence)、药品说明书(drug instruction)、特殊要求(special requirements)、外包装(outer packing)、修改说明书(amend the description)、农业部(ministry of agriculture)、食品药品监督管理
[单选题]竖版标签的药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出()
A. A.左三分之一B.右三分之一C.右四分之一D.上四分之一E.上三分之一
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[单选题]下列关于同一药品生产企业生产的同一药品,包装和标签不正确的是()
A. A.药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致B.药品规格相同,但包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.药品规格不同,但包装规格相同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注D.分别按处方药与非处方药管理的,两者的标签格式应当明显区别E.分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
[单选题]对于横版标签,药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出()
A. A.上三分之一B.下三分之一C.中三分之一D.左三分之一E.右三分之一
[单选题]药品说明书的具体格式、内容、书写要求由哪一部门负责颁布()
A. 卫生与计划生育委员会
B. 农业部(ministry of agriculture)
C. 国家质量监督检验检疫总局
D. 国家食品药品监督管理总局
E. 国家工商行政管理总局商标局
[单选题]因未及时修改说明书(amend the description)导致的不良后果应由哪项承担()
A. A.企业B.地方政府C.患者D.国家食品药品监督管理总局E.省级食品药品监督管理局
[单选题]必须在醒目位置注明的包装是()
A. A.药品的内包装B.药品的外包装(outer packing)C.药品的最小销售单元的包装D.外用药品的包装E.对药品贮藏有特殊要求的包装
[单选题]药品包装上印有或贴有的内容是()
A. B
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