【名词&注释】
管理办法、药物临床试验(clinical drug trial)、直辖市(municipality city)、有效期(period of validity)、申请人(applicant)、自治区(autonomous region)、注册证(registration certificate)、药品批准文号、管理部门、所在地
[单选题]《进口药品注册证(registration certificate)》的有效期为()
A. A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年
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[单选题]药品批准文号的格式为()
A. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B. 国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C. BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号
D. H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
E. H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
[单选题]两个以上单位共同作为申请人的()
A. A.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请C.应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请D.应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请E.应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定,申请药品注册
[单选题]药物临床试验被批准后,应当什么时间实施()
A. C
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