【名词&注释】
药品不良反应(adverse drug reaction)、生产规模(production scale)、安全隐患(hidden danger)、不良反应监测(adverse drug reaction monitoring)、供货商(food-providers)、相适应
[填空题]生产区应有与生产规模相适应的()和空间用以安置设备、物料,便于生产操作,避免差错和交叉污染。
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[多选题]对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有()
A. 药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B. 药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C. 药品经营企业、使用单位应对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估
D. 药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商(food-providers)
[多选题]下列哪项是药品生产企业应当()
A. 对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告
B. 建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
C. 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
D. 建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
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