【名词&注释】
管理办法、注册商标(registered trademark)、国家药品标准、广告发布者、药品批准文号、中药饮片炮制、卫生主管部门(health authorities)、管理部门、卫生部门(health department)、广告批准文号
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述错误的有()
A. 药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B. 中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
C. 药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督办理部门批准
D. 中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
E. 生产药品必须有完整准确的生产记录
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学习资料:
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品广告的说法,正确的是()
A. 跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的
B. 药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容
C. 药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容
D. 可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
E. 药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()
A. A.新药监测期内的药品B.经批准上市5年内的新药C.首次进口5年内的药品D.国家基本药物目录中的药品E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
[多选题]疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置,标明()
A. "免费"字样
B. "自愿受种"字样
C. "预防性接种"字样
D. 国务院卫生主管部门(health authorities)规定的"免疫规划"专用标识
E. "公民应当依照政府的规定受种"的提示性用语
[多选题]根据《处方管理办法》,医师开具处方时可以使用的药品名称有()
A. A.药品的商品名称B.药品的通用名称C.新活性化合物的专利药品名称D.药品的化学名称E.药监部门批准并公布的复方制剂药品名称
[多选题]药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容()
A. A.明确双方质量责任B.药品包装、标签、说明书符合有关规定C.药品运输的质量保证及责任D.药品质量符合药品标准等有关要求E.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
[多选题]下列属于不正当竞争行为的是()
A. 假冒他人注册商标
B. 擅自使用知名商品特有的名称
C. 擅自使用他人企业的名称
D. 伪造或冒用认证标志
E. 采用贿赂手段以购销商品
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,必须立即停止发布药品广告的情形有()
A. 涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
B. 生产企业部分药品被法院查封、扣押
C. 使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告
D. 药品监督管理部门认定发生不良反应的药品广告
E. 被撤销药品广告批准文号的广告
[多选题]根据《处方管理办法》规定,有关处方销毁说法正确的是()
A. 处方保存期满后方可销毁
B. 处方销毁须经医疗机构主要负责人批准
C. 处方销毁须经卫生部门(health department)批准
D. 处方销毁应登记备案
E. 特殊管理的药品处方不能销毁
[单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
A. B
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