根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当

【名词&注释】

有效途径(effective way)、血液制品(blood products)、国家药品标准、麻醉药品和精神药品、卫生行政部门(health administration)、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、停止使用(stopping usage)、卫生主管部门(health authorities)、管理部门、医疗机构制剂许可证

[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当（）

A. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B. 对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C. 对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D. 对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
E. 将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心

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[单选题]下列关于有效的处方权获得正确的是（）

A. A.取得执业医师资格B.经注册的执业医师C.执业医师注册的执业地点取得D.经注册的执业助理医师在执业地点取得E.经注册的执业医师在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后

[单选题]依据《处方管理办法》，处方是指（）

A. 由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
B. 由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书
C. 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
D. 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
E. 由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的，并经审核、调配、核对，可作为患者用药凭证的医疗文书

[单选题]科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经（）

A. 国务院卫生行政部门批准
B. 国务院药品监督管理部门批准
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

[多选题]疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明（）

A. "免费"字样
B. "自愿受种"字样
C. "预防性接种"字样
D. 国务院卫生主管部门^{(health authorities)}规定的"免疫规划"专用标识
E. "公民应当依照政府的规定受种"的提示性用语

[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，应从重处罚的行为包括()

A. 以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的
B. 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C. 生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的
D. 生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的
E. 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

[多选题]某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》，对本事件的处理，正确的有（）

A. 应按劣药论处
B. 应按假药论处
C. 药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D. 质量监督管理部门责令其停止使用^{(stopping usage)}
E. 按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

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