【名词&注释】
药品管理法(drug administration law)、功能主治、非处方药(otc)、药品说明书(drug instruction)、经营许可证(business certificate)、工商部门、批准文号管理、生产许可证(production license)、行政区域划分(administrative division)、医疗机构制剂许可证
[单选题]根据陕西行政区域划分(administrative division),以下哪项是正确的?()
A. 陕北面积最小
B. 陕南面积最小
C. 关中面积最小
D. 以上都不对
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[单选题]药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证(production license)》()
A. 由生产企业自行销毁
B. 由工商部门缴销
C. 可转让
D. 由原发证部门缴销
E. 以上均不正确
[单选题]生产、销售假药的处罚不包括()
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿
E. 情节严重的,吊销《药品生产许可证(production license)》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
[单选题]国家对处方药和非处方药实行()
A. 特殊管理制度
B. 品种保护制度
C. 分类管理制度
D. 批准文号管理制度
E. 药品保管制度
[单选题]非处方药/OTC()
A. 未曾在中国境内上市销售的药品
B. 未曾在中国生产的药品
C. 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品
D. 不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、购买和使用的药品
E. 用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质
[单选题]药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的()
A. 应当予以说明
B. 暂停生产、销售和使用
C. 应当列出所用的全部辅料名称
D. 应当列出全部中药药味
E. 修改药品说明书
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