【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、医疗机构(medical institutions)、无期徒刑(life imprisonment)、人血白蛋白(human albumin)、法定代表人、造成危害(harm to)、生产许可证(production license)、直接负责的主管人员(persons who are directly in charge)、其他直接责任人员(other persons who bear direct responsib
...)、中药降糖药
[单选题]生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处以()
A. 3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
B. 3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
C. 10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金
D. 10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产
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学习资料:
[多选题]提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的,可以给予的处罚有()
A. 对申请人给予警告
B. 撤销其批准证明文件
C. 5年内不受理其申请
D. 并处1万元以上3万元以下罚款
[单选题]某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括()
A. 没收剩余的中药降糖药
B. 没收该药品生产企业的违法所得
C. 处罚20万元
D. 吊销该药品生产企业《药品生产许可证(production license)》
[单选题]医疗机构不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()
A. 处5000元~3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单选题]生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的()
A. 处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
B. 处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
C. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金
D. 处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
[单选题]()药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),应
A. 追究该医院法定代表人的责任
B. 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C. 直接追究该药品生产企业的责任
D. 分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
[单选题]从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员(persons who are directly in charge)和其他直接责任人员(other persons who bear direct responsib)几年内不得从事药品生产、经营活动()
A. 1年内
B. 3年内
C. 5年内
D. 10年内
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