【名词&注释】
建立健全(establishing and perfecting)、非处方药(otc)、卫生行政部门(health administration)、药品批准文号、生产单位(production unit)、卫生主管部门(health authorities)、管理部门、人民政府(s government)、广告批准文号、食品药品监督
[单选题]关于处方书写规则,下列哪句是错误的()
A. 每张处方仅限于一名患者的用药
B. 中成药与中药饮片可以开在同一张处方上
C. 西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具-张处方
D. 每张处方不得超过5种药品
E. 对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明
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[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,有关药品广告管理的说法错误的是()
A. 药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
B. 药品广告只允许在批准的省内发布
C. 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
D. 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E. 药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
[单选题]处方药()
A. 不属于《药品管理法》规定的药品
B. 可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C. 不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告
D. 可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E. 不得收取任何费用
[单选题]经哪一级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药()
A. 国家级
B. 省级
C. 市级
D. 县级
E. 以上都不对
[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品的()
A. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
B. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府(s government)卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
C. 须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
D. 须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
E. 须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号
[单选题]定期发布药品质量公告的是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府(s government)的药品监督管理部门
C. 国务院和省、自治区、直辖市人民政府(s government)的药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
E. 国务院和省、自治区、直辖市人民政府(s government)的药品监督管理部门设置的药品检验机构
[单选题]由省级以上卫生主管部门进行处理的是()
A. 药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B. 药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
C. 医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
D. 药品生产企业未按要求修订药品说明书的
E. 药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的
[单选题]药品说明书和标签中标注的药品名称()
A. 必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则
B. 必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则
C. 必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
D. 必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
E. 必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则
[单选题]收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须()
A. 为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生
B. 凭医师签名的正式处方
C. 由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D. 建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
E. 二日极量
[单选题]出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品()
A. 国务院有权限制或者禁止出口
B. 国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C. 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D. 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E. 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
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