【名词&注释】
单位名称(unit name)、管理办法、医疗机构制剂(preparation in medical organization)、麻醉药品(narcotics)、精神药品(psychotropic drugs)、药品说明书(drug instruction)、生产厂家(manufacturer)、管理部门、批准文号(registered number of approval)、及时处理(timely treatment)
[填空题]药品批生产记录应按()。
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学习资料:
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售,说法正确的是()
A. 处方药可采用开架自选的销售方式
B. 药品一经售出,不得退换
C. 药品拆零销售应提供药品说明书原件
D. ,应及时处理(timely treatment)顾客对药品质量的投诉,并向药品监督管理部门报告
E. 应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿
[单选题]依据《药品流通监督管理办法》,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含()
A. 药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B. 药品名称、数量、批准文号(registered number of approval)、生产厂商、批号
C. 药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D. 药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
E. 药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商
[多选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,注销医疗机构制剂批准文号(registered number of approval)的情形包括()
A. 市场上已有供应的品种
B. 应予撤销批准文号(registered number of approval)的品种
C. 处方药转为非处方药的品种
D. 列入国家基本药物目录的品种
E. 医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种
[多选题]依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是()
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 医疗用毒性药品
D. 放射性药品
E. 抗生素
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