根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用抗菌药物

【名词&注释】

质量检验(quality inspection)、生产经营(production and management)、药品说明书(drug instruction)、说明书和标签、国家食品药品监督管理局、有关规定(related regulations)、管理部门、《中药材生产质量管理规范》、药用动植物、异常情况处理(abnormal situation)

[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况，应开展调查并作出处理的情形包括（）

A. 使用量异常增长
B. 偶发不良反应
C. 经常超适应症使用
D. 经常超剂量使用
E. 半年内使用量始终居于前列

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[单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》，关于药品商品名和通用名的说法不正确的是（）

A. A.药品商品名称不得与通用名称同行书写B.药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著C.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍D.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一E.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

[单选题]国家基本药物零售指导价格说法正确的是（）

A. 国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业
B. 国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的，区别具体生产经营企业
C. 原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售可不执行统一零售指导价格
D. 医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售
E. 药品生产经营单位经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售

[多选题]关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定，说法错误的有（）

A. 其目的是规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化
B. 适用于中药材生产企业生产中药材的全过程
C. 对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则
D. 药材包装前，质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验
E. GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责

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