【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、精神药品(psychotropic drugs)、合法权益(legal rights)、身体健康(physical health)、药品管理法(drug administration law)、药品说明书(drug instruction)、药品批准文号、国家规定、卫生主管部门(health authorities)、管理部门
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是()
A. 加强药品监督管理,保证药品质量
B. 保障人体用药安全
C. 维护人民身体健康
D. 维护人民用药的合法权益
E. 以上都是
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学习资料:
[单选题]由省级以上卫生主管部门(health authorities)进行处理的是()
A. 药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B. 药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
C. 医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
D. 药品生产企业未按要求修订药品说明书的
E. 药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的
[单选题]进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品()
A. 国务院有权限制或者禁止出口
B. 国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C. 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D. 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E. 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
[单选题]从台湾进口的药品必须取得()
A. 《医药产品注册证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《出口准许证》
D. 《进口准许证》
E. 药品批准文号
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