《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（）

【名词&注释】

适用范围(scope of application)、不良反应(adverse reaction)、管理办法、医疗机构(medical institutions)、民事责任(civil liability)、新药临床试验(new-drug clinical trial)、国家药品标准、非临床试验、已有国家标准、办事机构(administrative body)

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（）

A. E

查看答案&解析 查看所有试题

学习资料：

[单选题]仿制药是指（）

A. 未曾在中国境内上市销售的药品
B. 已有国家药品标准的药品
C. 境外生产的药品
D. 医疗机构制剂
E. 新的药品

[单选题]新药申请注册程序的主要步骤是（）

A. 新药非临床试验申请、新药临床试验申请
B. 新药非临床试验申请、新药生产申请
C. 新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请
D. 新药生产申请
E. 新药临床试验申请、新药生产申请

[单选题]药品注册境外申请人应当是（）

A. A.其驻中国境内的办事机构^{(administrative body)}或者由其委托的中国境内代理机构办理B.在中国境内注册的机构和个人C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D.在中国注册的境外制药厂商E.境外合法制药厂商

[单选题]新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年

[单选题]生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）

A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 药品生产申请

[单选题]属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（）

A. A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.OTC审核登记

[单选题]一般使用具有足够样本量的随机盲法对照试验的是（）

A. C

[单选题]药品注册境外申请人应当是（）

A. E

本文链接：https://www.51bdks.net/show/eo8jne.html