【名词&注释】
基本特征(basic characteristics)、功能主治、第二类精神药品、生命安全(life safety)、第一类精神药品、有效性和安全性(efficacy and safety)、麻醉药品和精神药品管理、公安部门(public security sector)、广告批准文号、监督管理工作
[单选题]负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院公安部门(public security sector)
C. 上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内
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学习资料:
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,有关药品广告管理的说法错误的是()
A. 药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
B. 药品广告只允许在批准的省内发布
C. 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
D. 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E. 药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
[单选题]以下关于《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十八条的说法不正确的是()
A. 省级以上人民政府药品监督管理部门要根据实际情况建立监控信息网络
B. 省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点生产企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
C. 省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点批发企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
D. 省级以上人民政府药品监督管理部门应当每月通过电子信息、传真、书面等方式,将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向,报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关
E. 省级以上人民政府药品监督管理部门要对使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》适用于()
A. 在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人
B. 在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C. 在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人
D. 在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人
E. 在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位
[单选题]医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,必须取得()
A. 《麻醉药品、第一类精神药品许可证》
B. 《麻醉药品、第一类精神药品注册证》
C. 《麻醉药品、第一类精神药品准许证》
D. 《麻醉药品、第一类精神药品购用卡》
E. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
[单选题]第二类精神药品处方限量为()
A. 1次用量
B. 1日用量
C. 3日用量
D. 7日用量
E. 15日用量
[单选题]某些慢性病、老年病的处方()
A. 一般不得超过2日用量
B. 一般不得超过3日用量
C. 一般不得超过7日用量
D. 一般不得超过15日用量
E. 处方用量可适当延长,但医师应当注明理由
[单选题]每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,是药品的()
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
E. A与B
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