【名词&注释】
生产工艺(production process)、安全隐患(hidden danger)、医疗机构(medical institutions)、监管部门(supervision department)、药品批准文号、管理部门
[填空题]无菌药品成品的无菌检查应按()取样检验。
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学习资料:
[单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括()
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器和设备
D. 经过批准的生产工艺规程
[单选题]下列选项中药品批准文号的格式为()
A. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B. H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C. H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D. BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号
[单选题]作出主动召回决定的是()
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 药品监督管理部门
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