企业应建立员工主动报告（）的制度。

【名词&注释】

责任人(person liable)、严格要求(strict demands)、生产管理(production management)、中国台湾地区(china taiwan area)、不适应(inadaptation)、履行职责(acquittal)、注册证(registration certificate)、企业负责人(enterprise legal person)、生产许可证(production license)、港澳台地区

[填空题]企业应建立员工主动报告（）的制度。

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[单选题]进口中国台湾地区生产的降压药应取得（）

A. 《进口准许证》
B. 《药品生产许可证^{(production license)}》
C. 《医药产品注册证^{(registration certificate)}》
D. 《进口药品注册证^{(registration certificate)}》

[多选题]生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求？（）

A. A、文件的标题能清楚的说明文件的性质
B. B、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
C. C、文件使用的语言应确切、易懂
D. D、文件制定、审批和批准的责任应明确，应由责任人签名

[单选题]《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（）

A. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B. 质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C. 质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D. 质量受权人不可以独立履行职责

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