生产工艺规程和岗位操作规程的制订和修订应履行起草、修订、审查

【名词&注释】

生产工艺(production process)、不良反应(adverse reaction)、药物临床试验(clinical drug trial)、操作规程(operating rules)、药品说明书(drug instruction)、药品监督管理(drug administration)、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、管理部门、所在地

[填空题]生产工艺规程和岗位操作规程的制订和修订应履行起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、（）及保管的管理制度。

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学习资料：

[单选题]可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是（）

A. 所在地县（市）药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门^{(health administration)}

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