【名词&注释】
分类管理(classified management)、商业企业(commercial enterprise)、儿童多动症(childhood hyperkinetic syndrome)、第二类精神药品、第一类精神药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、国家食品药品监督管理局、医疗机构执业许可证、管理部门、医疗机构制剂许可证
[单选题]医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国务院药品监督管理部门提出申请,并持有()
A. 《进口药品经营许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《医疗机构制剂许可证》
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学习资料:
[单选题]医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的药有()
A. 二氢埃托啡
B. 地西泮
C. 奥沙利铂
D. 亚砷酸
E. 儿科处方用药
[单选题]在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责()
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[单选题]是指药品说明书中未载明的不良反应()
A. 药品不良反应
B. 新的药品不良反应
C. 药品严重不良反应
D. 药品不良反应报告的内容和统计资料
E. 药品不良反应报告和监测
[单选题]第二类精神药品一般每张处方不得超过()
A. 1日常用量
B. 3日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量
[单选题]药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的()
A. 应当予以说明
B. 暂停生产、销售和使用
C. 应当列出所用的全部辅料名称
D. 应当列出全部中药药味
E. 修改药品说明书
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