【名词&注释】
行政责任(administrative responsibility)、食品药品监管、证明文件(documentary evidence)、质量管理工作(quality management work)、检验报告书(written inspection report)、中药饮片生产、伪劣商品犯罪、广告批准文号、疫苗流通和预防接种管理条例、质量管理部门(quality management department)
[单选题]知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件的,以()
A. 制售伪劣商品犯罪的共犯论处
B. 制售伪劣商品犯罪的从犯论处
C. 依法追究刑事责任
D. 依法追究民事责任
E. 依法追究行政责任
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学习资料:
[单选题]《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中必须标明()
A. 药品商品名称
B. 咨询热线
C. 药品广告批准文号
D. 咨询电话
E. 适应症或功能主治
[单选题]医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于()
A. 二年
B. 三年
C. 四年
D. 五年
E. 六年
[单选题]下列不属于中药品种保护范围的是()
A. 中成药
B. 天然药物的提取物
C. 天然药物提取物的制剂
D. 申请专利的中药制剂
E. 中药人工制成品
[多选题]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是()
A. 医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B. 医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C. 医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D. 医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E. 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
[多选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,以下叙述正确的是()
A. 药品批发企业经批准后可以经营疫苗
B. 药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动
C. 疫苗批发企业不得向个人供应疫苗
D. 符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务
E. 省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门(quality management department)或人员的职责包括()
A. 负责对所采购药品合法性的审核
B. 负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C. 负责对不合格药品的确认及处理
D. 负责假劣药品的报告
E. 开展药品质量管理教育和培训
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