【名词&注释】
管理办法、强制性标准(mandatory standard)、医疗机构(medical institutions)、有效期(period of validity)、商品名称(trade name)、国家药品标准、中药饮片炮制、管理部门、广告批准文号、生产日期(manufacture date)
[多选题]省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于()
A. 企业内控标准
B. 企业参考标准
C. 法定的标准
D. 行业自律标准
E. 强制性标准
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学习资料:
[单选题]药品通用名称不得()
A. 作为药品商标使用
B. 与药品商品名称同时使用
C. 由企业使用
D. 作为药品法定名称
E. 列入国家药品标准
[多选题]根据《广告审查办法》,药品广告审查机关不予受理的药品广告的情形包括()
A. 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号未满一年的
B. 提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现未满一年的
C. 申请药品广告批准文号,提交的《药品广告审查表》不符合规定的
D. 撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的
E. 提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
[多选题]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录应当包括()
A. 生产厂商、供货单位
B. 生产日期(manufacture date)、有效期、批号
C. 购进日期、验收日期、验收结论
D. 数量、价格、规格、剂型
E. 通用名称、批准文号
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