【名词&注释】
行政机关(administrative organ)、违法行为(illegal activities)、法定代表人、经济困难(economic difficulty)、专利产品(patent product)、国家食品药品监督管理局、实际需要(practical needs)、《中药材生产质量管理规范》、药用动植物、医疗机构制剂许可证
[多选题]药品生产企业、药品批发企业提供的销售人员授权书应注明哪些内容并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)()
A. 授权销售的品种
B. 授权销售的价格
C. 授权销售的地域
D. 授权销售的期限
E. 销售人员的身份证号码
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[单选题]有关国家药品编码编制的说法错误的是()
A. 药品编码本位码由药品国别码、药品类别码,药品本体码和校验码依次连接组成,中间空格
B. 前2位为药品国别码为"86",代表在我国境内生产、销售的所有药品
C. 第3位药品类别码为"9",代表药品
D. 4到13位为药品本体码
E. 最后1位为药品校验码
[单选题]从轻或者减轻行政处罚的情形不包括()
A. 已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
B. 受他人胁迫有违法行为的
C. 当事人经济困难的
D. 当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的
E. 配合行政机关查处违法行为有立功表现的
[单选题]医疗机构抗菌药物供应目录的调整周期是()
A. 原则上为2年,最短不得少于1年
B. 原则上为3年,最短不得少于1年
C. 原则上为3年,最短不得少于2年
D. 原则上为5年,最短不得少于2年
E. 原则上为5年,最短不得少于3年
[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是()
A. 配制地址变更
B. 配制范围变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
E. 配制品种变更
[多选题]根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,以下叙述正确的是()
A. 红色专有标识可用作企业指南性标志
B. 非处方药专有标识印刷的大小可根据实际需要(practical needs)设定
C. 使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷
D. 绿色专有标识用于甲类非处方药药品
E. 非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
[多选题]下列药品广告内容,不合法的是()
A. 利用学术机构的名义和形象作证明的
B. 利用明星的名义和形象作证明的
C. 以儿童名义介绍药品的
D. 含有医疗机构及义诊服务的
E. 含有"专利产品"内容的
[多选题]关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定,说法错误的有()
A. 其目的是规范中药材生产,保护中药材质量,促进中药标准化、现代化
B. 适用于中药材生产企业生产中药材的全过程
C. 对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则
D. 药材包装前,质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验
E. GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的()
A. 通用名称
B. 批号、有效期
C. 剂型、规格
D. 生产厂商、购(销)货单位
E. 购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
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