医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表

【名词&注释】

技术培训(technical training)、管理机构、技术支持(technical support)、建立健全(establishing and perfecting)、经营范围(business scope)、经营规模(scale of operation)、许可证书(exequatur)、《医疗器械监督管理条例》、经营场所(management place)、管理部门

[单选题]医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品（）编号。

A. 注册证书
B. 许可证书^(exequatur)
C. 标准代码

查看答案&解析 查看所有试题

学习资料：

[多选题]申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备（）条件。

A. 具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
B. 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所^{(management place)}；相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
C. 应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等
D. 应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持

[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的（）单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

A. 研制、生产、经营、使用、监督管理
B. 研制、生产、经营、使用
C. 生产、经营、使用、监督管理

本文链接：https://www.51bdks.net/show/e8n7n0.html