设备基础知识竞赛题库2022医疗器械不良事件知识竞赛题库模拟考试题149

1. [单选题]生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合（）的规定。

A. A、计量法^{(metrological law)}
B. B、质量管理法
C. C、医疗器械监督管理条例
D. D、产品标准法
E. E、药品管理法

2. [单选题]医疗器械经营企业不得经营（）的医疗器械。①未经注册②无合格证明③过期④失效⑤淘汰

A. A、①②③
B. B、②③④⑤
C. C、①②④⑤
D. D、①②③④
E. E、①②③④⑤

3. [单选题]根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业经营的产品，应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（盖有企业鲜章的复印件），并有购销凭证及协议。原始购销记录的保存期一般不少于几年，效期产品的购销记录应至少保留到产品有效期满后几年（）？

A. A、3与2
B. B、2与2
C. C、3与1
D. D、2与1
E. E、1与1

4. [单选题]（食品）药品监督管理部门应当加强对^{(enhance to)}医疗器械经营企业的监督检查。监督检查可以采取（）的方式。①书面检查②抽查检验③现场检查④飞行检查⑤书面与现场检查相结合^{(combination)}

A. A、①③⑤
B. B、①②③④⑤
C. C、④⑤
D. D、①②③
E. E、①②③⑤

5. [单选题]为利于排水，一般要求公路纵坡不小于（）。

A. 0.1%
B. 0.2%
C. 0.3%
D. 0.4%

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