【名词&注释】
世界卫生组织(who)、说明书(specification)、药品管理法(drug administration law)、麻醉药品管理(administration of narcotic drugs)、行政部门(administrative department)、适应症(indication)、宣传材料(publicity materials)、管理部门、停业整顿(stop doing business for internalrectifi
...)、食品药品管理局
[单选题]根据药品管理法的规定,药品广告内容的依据是()
A. 药品的标签
B. 药品的使用说明书
C. 药品的包装
D. 药品的宣传材料(publicity materials)
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学习资料:
[单选题]分为甲类目录药品和乙类目录药品的是()
A. B
[单选题]对于任意扩大产品适应症范围,严重欺骗和误导消费者的违法广告()
A. 省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售
B. 省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售
C. 1年内不再受理该品种药品广告的审批申请
D. 该产品的生产企业停产停业整顿(stop doing business for internalrectifi)
[单选题]临床研究用药物,应当()
A. 在符合GLP要求的实验室制备
B. 在符合GMP条件的车间制备
C. 在符合GCP规定的环境中制备
D. 在符合GDP条件的操作室制备
[多选题]根据相关法律法规的规定,可以按照新药申请的是()
A. 改变剂型的药品
B. 改变给药途径的药品
C. 未曾在中国境内上市销售的药品
D. 未曾在中国境内生产过的药品
E. 增加新的适应症的药品
[多选题]二级保护的野生药材物种,我国保护管理的措施是()
A. A, C, D
[多选题]由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是()
A. A, C, E
[单选题]根据《中药品种保护条例》,中药二级保护的期限是()
A. 5年
B. 7年
C. 10年
D. 15年
[多选题]药事管理研究的特征是()
A. A, B, D, E
[多选题]世界卫生组织设置的主要机构有()
A. 世界卫生大会
B. 麻醉药品管理委员会
C. 执行委员会
D. 秘书处
E. 食品药品管理局
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