根据《药品召回管理办法》，一般不会引起健康危害，但由于其他原

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、管理办法、医疗机构(medical institutions)、卫生机构(health institutions)、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、定期汇总表(periodic safety report)、卫生主管部门(health authorities)、管理部门、食品药品监督管理

[单选题]根据《药品召回管理办法》，一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为（）

A. A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回

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[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）

A. A.15日内B.立即C.1日内D.3日内E.5日内

[单选题]进口满5年的药品，其药品不良反应须报告（）

A. 该进口药品发生的所有不良反应
B. 该类药品发生的所有不良反应
C. 该类药品发生的新的和严重的不良反应
D. 该类药品发生的罕见不良反应
E. 该进口药品发生的新的和严重的不良反应

[单选题]应以"药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}"的形式进行年度汇总的部门或机构是（）

A. A.药品经营企业B.医院C.药品生产企业D.医疗卫生机构E.各级卫生主管部门^{(health authorities)}

[单选题]发现死亡病例应当（）

A. A.3日之内报告B.5日之内报告C.15日之内报告D.30日之内报告E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构

[单选题]通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是（）

A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会
C. 卫生和计划生育委员会
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 国务院卫生主管部门^{(health authorities)}和地方各级卫生主管部门^{(health authorities)}

[单选题]新药监测期已满的国产药品应当（）

A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B. 除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C. 报告该药品的所有不良反应
D. 报告新的和严重的不良反应
E. 每5年汇总报告一次

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