根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中

【名词&注释】

情节严重(gravity of the circumstances)、国家药品标准、第一类精神药品、构成犯罪(a crime)、包装材料和容器(packaging material and container)、停止使用(stopping usage)、管理部门、许可证管理办法、停业整顿(stop doing business for internalrectifi ...)、医疗机构制剂许可证

[单选题]根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括（）

A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队、仪器和设备
D. 经过批准的生产工艺规程
E. 适用的生产设备和维修保障

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学习资料：

[单选题]依据《处方管理办法》，处方是指（）

A. 由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
B. 由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书
C. 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
D. 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
E. 由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的，并经审核、调配、核对，可作为患者用药凭证的医疗文书

[单选题]必须具有质量检验机构的药事组织是（）

A. 药店
B. 药品零售连锁企业
C. 药品批发企业
D. 药品生产企业
E. 药品零售连锁、批发和生产企业

[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括（）

A. 上一年度新开办的企业
B. 上一年度检查中存在问题的企业
C. 受委托生产药品的企业
D. 因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
E. 发证机关认为需要进行现场检查的企业

[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备（）

A. 常用药品
B. 麻醉药品
C. 第一类精神药品
D. 急救药品
E. 自制制剂

[多选题]某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》，对本事件的处理，正确的有（）

A. 应按劣药论处
B. 应按假药论处
C. 药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D. 质量监督管理部门责令其停止使用
E. 按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

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