单采血浆站（）为质量管理的第一责任人。单采血浆站应设置（），

【名词&注释】

质量管理体系(quality management system)、质量保证(quality assurance)、法定代表人、负责人(person in charge)、第一责任人、质量管理部门(quality management department)

[填空题]单采血浆站（）为质量管理的第一责任人。单采血浆站应设置（），负责全站的全面质量保证和质量控制。（）负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求。

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