国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务

【名词&注释】

统计资料(statistical data)、质量事故(quality accident)、包装材料(packaging material)、第二类精神药品、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、有关规定(related regulations)、医疗机构制剂许可证、违反规定

[单选题]国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门（）

A. 可以向企业购买药品
B. 可以紧急批准进口药品
C. 可以紧急调用企业药品
D. 可以开设绿色通道，快速批准企业生产
E. 可以放开委托加工药品生产

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[单选题]以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致（）

A. 同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的
B. 同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
C. 同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
D. 进口药品
E. 经批准异地生产的药品

[单选题]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括（）

A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E. 构成犯罪的，依法追究刑事责任

[单选题]关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）

A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康的标准
C. 必须符合安全的标准
D. 经国务院药品监督管理部门批准注册
E. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册

[单选题]按规定不需要从重处罚的是（）

A. 以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的
B. 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C. 药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的
D. 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E. 生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的

[单选题]下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是（）

A. 必须严格执行国务院的有关规定^{(related regulations)}
B. 必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定^{(related regulations)}
C. 未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究
D. 违反规定者，将依法严肃处理
E. 违反规定者，所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据

[单选题]药品可按君、臣、佐、使的顺序排列的是（）

A. 处方
B. 普通处方、急诊处方、儿科处方
C. 中药饮片处方
D. 麻醉药品和第一类精神药品处方
E. 医疗用毒性药品、第二类精神药品处方

[单选题]是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（）

A. 药品不良反应
B. 新的药品不良反应
C. 药品严重不良反应
D. 药品不良反应报告的内容和统计资料
E. 药品不良反应报告和监测

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