【名词&注释】
生产工艺(production process)、质量检验(quality inspection)、国家药品标准、不符合(inconformity)、中药饮片炮制、管理部门、所在地
[填空题]取样室的洁净级别应与生产要求一致,并有()和交叉污染的措施。
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[单选题]一级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况()
A. 1日内
B. 每日
C. 3日内
D. 每3日
[多选题]有关药品生产的说法,错误的有()
A. 药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B. 药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C. 中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D. 中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验
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